口罩CE认证医用口罩CE认证

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欧盟CE认证简介

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般

质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。

2.字母CE的含义是什么？

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要

求。

3.CE标志的意义是什么？

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.

4.为什么要申请CE认证？

申请CE认证的必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。


口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常

好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口。


口罩办理CE认证EN149标准检测项目：

　　1.外观

　　2.材料

　　3.阻然测试

　　4.头带

　　5.呼气阀

　　6.预处理

　　7.呼吸阻力

　　8.漏气系数

　　9.二氧化碳浓度

　　10.实际配戴

　　欧盟EN149:2001检测标准：

　　呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记

　　FFP1：低过滤效果》80％

　　FFP2：低过滤效果》94％

　　FFP3：低过滤效果》97％

　　1、高可允许粉尘穿透值Maximum Penetration：气流量在95 LPM

　　2、初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P)Breathing Resistance

　　口罩CE认证证书流程：

　　步：申请

　　1.填写申请表

　　2.申请公司信息表

　　3.提供产品资料并寄样

　　第二步：报价

　　根据所提供的资料英瑞德工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；

　　第三步：付款

　　申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项

　　第四步：测试

　　实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

　　第五步：测试通过，报告完成

　　第六步：项目完成，颁发CE证书